Китайские лекарства сертифицируются в США

Лекарства, используемые в традиционной китайской медицине, давно поставляются в другие страны и довольно успешно применяются во всём мире. Но с «западной» медициной дела обстояли не так радужно - китайские фармфабрики до последнего времени работали в основном на внутренний и азиатский рынки. Однако и здесь положение дел начало меняться - впервые инъекция производства китайской компании сертифицирована в США.

Как сообщило Представительство Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США, антинеопластическая инъекция Иринотекан (Irinotecan) производства китайской фармацевтической компании «Цзянсу хэнжуй», прошла сертификацию в этом ведомстве. Она стала первой инъекцией китайского производства, получившей сертификат от этого правительственного агентства США. Данный сертификат даёт право официальной продажи препарата на американском рынке.

Компания «Цзянсу хэнжуй» разрабатывала свой вариант Иринотекана более 5 лет. Данный препарат принадлежит к семейству лекарств для химиотерапии - антинеопластические (противоопухолевые) средства блокируют образование раковых опухолей - неоплазм.

Среди всех категорий лекарственных средств FDA США осуществляет наиболее строгий контроль в отношении инъекций. Успех компании «Цзянсу хэнжуй» значительно укрепил уверенность всех китайских фармацевтических производителей, желающих выйти на зарубежный рынок. Уже известно, что в настоящее время 8 китайских фармацевтических компаний подали или готовы подать заявку на получение сертификата от FDA США на свою продукцию.

Также ожидается, что к  2015 году свыше 200 наименований лекарственных средств китайского производства  будет зарегистрировано и разрешено к продаже в Европе, США и Японии. Речь идет о дженериках - аналогах уже имеющихся лекарств; но очевидно, что быстро развивающаяся фармацевтическая промышленность Китая не замедлит вывести на рынок и свои, совершенно новые препараты.